Incluso con la TARV, los pacientes con VIH siguen presentando marcadores que señalan un mayor riesgo de sufrir problemas cardíacos y renales

Los marcadores biológicos clave relacionados con un mayor riesgo de padecer enfermedades graves como cardiopatías o disfunciones renales son elevados en pacientes con VIH, incluso en el caso que estén tomando terapia antirretroviral (TARV), según evidencia un estudio publicado en la edición del 15 de junio de Journal of Infectious Diseases.

Los autores compararon los niveles de proteína C reactiva, interleuquina 6 (IL-6), dímero-D y cistatina C entre los pacientes estadounidenses con VIH que participaban en el estudio SMART sobre interrupción de tratamiento y los participantes en dos grandes ensayos de EE UU sobre la población general.

Incluso después de tener en cuenta el uso del tratamiento anti-VIH y la supresión de la carga viral, el equipo de investigadores descubrió que los niveles de estos marcadores biológicos (que son indicadores del grado de inflamación, coagulación y función renal) fueron superiores en las personas con VIH.

Cada vez hay más datos que indican que los pacientes con VIH presentan un mayor riesgo de sufrir enfermedades graves no definitorias de sida, como patologías cardiovasculares, disfunción renal, hepatopatía y algunos tipos de cáncer. No están claros los motivos de esto, pero se ha sugerido que la infección por VIH provoca una inflamación constante, coagulaciones y otras alteraciones.

Para comprobar esta hipótesis, los investigadores compararon los niveles de cuatro biomarcadores clave medidos en 781 pacientes con VIH de EE UU que participaron en el estudio SMART con los determinados en los estudios de gran tamaño MESA (siglas en inglés de Estudio Multiétnico de Aterosclerosis de EE UU) y CARDIA [siglas en inglés de Desarrollo de Riesgo Coronario Arterial en Adultos Jóvenes].

Estos ensayos contaron con varios miles de pacientes, y aunque las personas no se sometieron a pruebas del VIH, se cree que la prevalencia de la infección era muy baja.

Se registraron diferencias significativas entre los pacientes en el estudio SMART y los de los ensayos MESA y CARDIA.

Los participantes con VIH fueron más propensos a fumar y tomar medicación para reducir sus niveles de colesterol o presión arterial. Estas personas también tuvieron un mayor nivel de colesterol y un índice de masa corporal (IMC) más bajo.

Los voluntarios del estudio SMART fueron clasificados en función de su edad (33-44 años y 45-76 años). La mayoría de los pacientes más jóvenes (51%) y de los de mayor edad (62%) mostraban una carga viral inferior a 400 copias/mL.

El primer análisis de los investigadores mostró que, en comparación con los pacientes del estudio CARDIA, los niveles de proteína C reactiva fueron un 42% superiores en los participantes con VIH, y los niveles de IL-6, un 59% mayores en esas personas.

Además, los niveles de proteína C reactiva (p= 0,003), IL-6 (p <0,001), dímero-D (p <0,001) y cistatina C (p <0,001) fueron todos ellos significativamente superiores en los participantes del estudio SMART respecto a los del ensayo MESA.

El equipo de investigadores pasó entonces a considerar el efecto de la terapia antirretroviral y la viremia sobre estos marcadores biológicos.

Los niveles de dímero-D fueron más elevados en los pacientes que no tomaban tratamiento anti-VIH. Éste fue el caso tanto de los más jóvenes (62% superior; p <0,001) como de los de mayor edad (63% superior; p <0,001).

Sin embargo, con independencia del empleo de la terapia antirretroviral, los niveles de dímero-D fueron superiores en los pacientes con VIH de menor edad y en los participantes con más años en comparación con los integrantes del ensayo MESA.

Los responsables del estudio restringieron su análisis a los pacientes con una carga viral inferior a 400 copias/mL y descubrieron que los cuatro biomarcadores fueron más altos en los pacientes del ensayo SMART (tanto en el caso de los de menor edad [p <0,001] como en los mayores [p <0,001]) que en los participantes en otros estudios.

El tipo de terapia antirretroviral también pareció influir sobre los niveles de los biomarcadores.

Los niveles de proteína C reactiva fueron superiores en los pacientes que tomaban un fármaco de la familia de los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido (ITINN) que los que recibieron un inhibidor de la proteasa (p <0,001). Los participantes tratados con el análogo de nucleósido abacavir presentaron unos niveles más altos de este biomarcador que los que tomaron otros fármacos de esta familia (p= 0,05); asimismo, los niveles de IL-6 también fueron elevados entre los pacientes que tomaban abacavir (p= 0,03).

La relación entre la infección por VIH y los mayores niveles de los biomarcadores se mantuvo cuando el equipo de investigadores tuvo en cuenta posibles factores de confusión, como el hecho de fumar y la coinfección por el virus de la hepatitis C.

“En resumen -escriben los investigadores-, descubrimos que los marcadores de inflamación, coagulación y función renal fueron elevados en los participantes del estudio infectados por VIH -tanto si recibían terapia antirretroviral como si no-, en comparación con los pacientes de dos grandes estudios basados en la población. Es necesario investigar los motivos de estas elevaciones y de las intervenciones necesarias para reducirlas”.

Los autores de un artículo editorial en el mismo ejemplar de la revista que publicó el estudio señalaron que la investigación fue “realizada de forma cuidadosa” y que “el ajuste estadístico de las covariables no redujo la fortaleza de la relación entre los biomarcadores inflamatorios y la infección por VIH”.

Se sugiere que la activación inmunitaria constante y la inflamación son la explicación de estas observaciones. Los autores del editorial afirman que resulta de crucial importancia la identificación de los mecanismos subyacentes y encontrar estrategias para evitar que sucedan.

Fuente Aids MAP, http://www.aidsmap.com/

Suplementos de zinc: ¿un método seguro, barato y eficaz de prevenir pérdidas peligrosas de CD4 en pacientes con VIH?

Los suplementos de zinc reducen de forma significativa el riesgo de que los recuentos de CD4 desciendan por debajo del nivel crítico de las 200 células/mm3, según informa un equipo de investigadores de EE UU en la edición del 15 de junio de Clinical Infectious Diseases.

La toma de dosis diarias de zinc también disminuyó los casos declarados de diarrea.

“Los niveles nutricionales de los suplementos de zinc administrados a los adultos con VIH llevó a que la probabilidad de un fallo inmunitario fuera 4 veces menor”, comentan los investigadores.

Los niveles adecuados de zinc resultan esenciales para una buena función inmunitaria. Sin embargo, la investigación ha evidenciado que hasta el 50% de los pacientes con VIH tienen unos niveles deficitarios de este elemento, lo que se ha relacionado con una progresión más rápida de la infección y un aumento en el riesgo de muerte.

Se ha comprobado que los suplementos de zinc retrasan la progresión de la infección por VIH.

El riesgo de que se produzcan infecciones oportunistas que podrían ser mortales es elevado en el caso de los pacientes seropositivos cuando su recuento de CD4 disminuye por debajo de las 200 células/mm3. Si el recuento de CD4 de un paciente cae por debajo de ese umbral, se considera que está experimentando un fracaso inmunitario. También se considera un fracaso inmunitario el caso de los pacientes cuyo recuento de linfocitos no aumenta tras el inicio de la terapia antirretroviral (TARV).

Un equipo de investigadores de EE UU decidió comprobar si la administración diaria de suplementos de zinc ayudaba a reducir el riesgo de fracaso inmunitario, de desarrollar enfermedades y de muerte en una cohorte de 231 pacientes con VIH en el país norteamericano.

Estas personas fueron distribuidas de forma aleatoria y equitativa para tomar una dosis diaria de zinc (15mg en el caso de los hombres y 12mg en el de las mujeres) o bien un placebo. El estudio se prolongó 18 meses y los participantes recibieron un seguimiento a intervalos regulares.

La media de edad de los pacientes en el ensayo fue de 43 años, el 77% eran de etnia negra y el 73% eran hombres.

El 62% de los participantes tomaban TARV, pero sólo el 29% de estas personas presentaban una carga viral indetectable.

Al final del ensayo, los pacientes que recibieron suplementos mostraron unos niveles de zinc significativamente mayores que los que fueron distribuidos de forma aleatoria para recibir el placebo (p= 0,047).

El uso de suplementos de zinc resultó seguro y no se describieron efectos secundarios graves.

No se encontraron pruebas de que los suplementos de zinc rebajaran la carga viral. En ambos brazos del estudio se registraron porcentajes similares de pacientes bajo TARV que tenían una carga viral detectable.

No obstante, los autores del estudio descubrieron que los suplementos de zinc redujeron el riesgo de fracaso inmunitario aproximadamente en un 75% (cociente de riesgo [CR]: 0,24; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 0,10 - 0,56; p= 0,002).

En el momento de entrar en el ensayo, un tercio de los pacientes declararon haber sufrido diarreas en los últimos doce meses y el 12% de ellos afirmaron que habían sido graves. Los suplementos de zinc disminuyeron el riesgo de esta dolencia en un 60% (p= 0,19); el equipo de investigadores encontró un vínculo significativo entre tener unos niveles reducidos de zinc y la declaración de haber padecido diarrea (p <0,001).

No se hallaron pruebas de que la toma de suplementos de zinc redujera el riesgo de muerte. En el brazo de tratamiento murieron 11 pacientes, en comparación con 8 en el brazo de placebo.

Se realizó un análisis al subgrupo de pacientes que tomaban TARV y que tenían una carga viral indetectable. En total, cuatro pacientes experimentaron un fracaso inmunitario; todos ellos tomaban placebo.

Los autores sugieren que los suplementos de zinc previnieron los fracasos inmunitarios gracias a que mejoraron la función de la glándula timo.

Al respecto, concluyen: “Estos hallazgos respaldan la recomendación del uso de la terapia con suplementos de zinc como una herramienta segura, sencilla y rentable para mejorar la respuesta inmunitaria y reducir la mortalidad, y que debería ser tenida en cuenta como terapia adjunta en los casos de infección por VIH”.

Fuente: http://www.aidsmap.com/

Desarrollan un gel vaginal que consigue prevenir el VIH en animales

Los resultados son prometedores de cara a un posterior uso de este gel en humanos, tanto para evitar el contagio en personas no infectadas como en el tratamiento de los pacientes con VIH.

Investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) han desarrollado un gel microbicida de aplicación vaginal que ha resultado eficaz para prevenir la infección del VIH en monos, según los resultados presentados en la Conferencia Internacional de Microbicidas que se celebra en Pittsburgh, Estados Unidos.

La clave de este hallazgo ha sido el uso en estos geles de un experimental inhibidor de la integrasa, perteneciente al último arsenal de antirretrovirales diseñados para combatir el VIH en humanos. Gracias a su mecanismo de acción, ayuda a detener la incorporación del ADN del virus en las células CD4 T.

Los investigadores probaron este compuesto en tres macacos hembra, aplicándolo dos veces cada siete días durante siete semanas en las que fueron expuestos al VIHS, un virus que contiene tanto componentes del virus de inmunodeficiencia humana como de su pariente, el virus de inmunodeficiencia de simios. Al mismo tiempo, un macaco sufrió la misma exposición a este virus sin protección de ningún tipo.

Tras completar el seguimiento, observaron que dos de los tres monos consiguieron evitar el contagio, mientras que el tercero sí acabó infectándose después de siete intentos. Por su parte, el macaco hembra que no se aplicó este gel se infectó tras el tercer intento.

Uno de los riesgos de este tipo de geles antirretrovirales es que su uso en pacientes con VIH genere resistencias del virus de cara a su posterior tratamiento, algo que descartaron en este estudio después de haber usado durante quince semanas el gel en uno de los monos que acabó infectándose.

De este modo, los resultados son prometedores de cara a un posterior uso de este gel en humanos, tanto para evitar el contagio en personas no infectadas como en el tratamiento de los pacientes con VIH, aunque en ambos casos son necesarios estudios adicionales que confirmen su potencial.

La vacuna de la viruela podría frenar la replicación del VIH

Una investigación demuestra que en personas inmunizadas contra la viruela, la replicación del VIH es significativamente menor que en aquellas no vacunadas.

Un equipo de las universidades de George Washington y UCLA, ambas en Estados Unidos, han concluido en laboratorio un ensayo clínico en el que han conseguido reducir la replicación del VIH gracias a la vacuna de la viruela, según informan en un artículo publicado en la revista BMC Immunology.

Estos investigadores analizaron la capacidad de los glóbulos blancos de personas recientemente inmunizadas con esta vacuna para replicar el VIH, comparándolo con otros ciudadanos no vacunados, comprobando que la replicación viral era significativamente más alta en estos últimos.

Según el doctor Raymond Weinstein, que lideró este estudio, con este hallazgo se podría comprender mejor porque el fin de la vacunación contra la viruela mediado el siglo XX, cuando se consiguió erradicar el virus, ha coincidido con una rápida propagación del VIH en el mismo período.

"Se han dado diferentes explicaciones de la rápida extensión del virus en África, tanto por las guerras, la reutilización de agujas no esterilizadas o la contaminación de la vacuna antipolio, todos ellos desmentidos; sin embargo, la investigación sugiere que la vacuna de la viruela puede ofrecer también un grado de protección frente al VIH", señala Weinstein.

En concreto, Weinstein y su equipo proponen que la vacunación puede conferir protección contra el VIH mediante la producción de alteraciones a largo plazo en el sistema inmunológico, lo que puede incluir la expresión de un receptor determinado, CCR5, en la superficie de los glóbulos blancos explotados por ambos virus.

Pese a todo, y a que los resultados en laboratorio han sido gratamente positivos, este experto reconoce que "son muy preliminares" y, por tanto, "es demasiado pronto para recomendar el uso general de esta vacuna para combatir el VIH".

Fuente: www.jano.es

La toxicidad renal asociada a tenofovir podría ser irreversible en algunas personas

El riesgo de experimentarla es proporcional a las concentraciones plasmáticas del fármaco

Tres estudios publicados recientemente presentan nuevos datos relativos a latoxicidad renal vinculada a tenofovir (Viread^®, también en Truvada^® y Atripla^®), fármaco utilizado tanto en el tratamiento de la infección por VIH como en el de la hepatitis B.

En el primero de ellos, cuyos resultados se publicaron en la edición del 24 de abril de la revista AIDS, un equipo de investigadores del Hospital Carlos III de Madrid (España) examinó la relación entre la exposición a tenofovir y la disfunción tubular renal.

Los riñones realizan dos funciones principales: la filtración de diversas sustancias de la sangre [llevada a cabo en el glomérulo] y la reabsorción de agua (que tiene lugar en el túbulo renal). La excreción renal de tenofovir tiene lugar tanto por filtración glomerular como por secreción tubular activa. Por esta razón, la toxicidad del fármaco puede afectar a los dos procesos principales de los riñones.

Diversas variaciones en los genes de las proteínas transportadoras encargadas de la eliminación de tenofovir podrían explicar las diferentes susceptibilidades al fármaco observadas en personas tratadas con éste.

En la primera parte del estudio, realizado con 284 personas con VIH, se observó que la incidencia de disfunción renal en los pacientes que recibían tenofovir era significativamente superior a la de los participantes que no tomaban el fármaco (p <0,05).

La segunda parte del ensayo incluyó el análisis prospectivo de la presencia de disfunción tubular renal en 92 personas que tomaban tenofovir. La mediana de exposición al fármaco era de 33 meses.

El 19% de los participantes mostraban disfunción tubular renal. La concentración mínima (C_min) de tenofovir entre dos dosis de fármaco fue mayor en personas con disfunción tubular que en aquéllas con la función tubular normal (182 y 106 ng/mL, respectivamente; p= 0,001).

Tras un análisis multivariable, niveles plasmáticos de tenofovir superiores a 160 ng/mL fueron el único factor de riesgo relacionado significativamente con el desarrollo de disfunción tubular renal (cociente de probabilidades[CP]: 4,8). Ser de sexo femenino (CP: 71) estuvo asociado de forma significativa con unos mayores niveles plasmáticos de tenofovir.

En el segundo estudio, cuyos resultados se publicaron en la edición del 19 de febrero de Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, un grupo de investigadores australianos evaluó la reversibilidad de la toxicidad renal una vez interrumpido el tratamiento con tenofovir.

Así, un total de 24 personas con VIH que habían experimentado una disminución de la función renal (definida como una tasa de filtración glomerular [TFG] inferior a 90 mL/min/1,73m², según la ecuación MDRD) e interrumpido el tratamiento con tenofovir por esta causa participaron en el ensayo.

La mediana de duración del tratamiento fue de 30 meses y el seguimiento de los participantes fue hasta una mediana de 13 meses después de la interrupción del tratamiento con tenofovir.

La mayoría de pacientes tenían cierto grado de disminución de la función renal antes de iniciar el tratamiento con tenofovir, con una mediana de la TFG de 74 mL/min/1,73m².

En el momento de la interrupción del tratamiento, la mediana de la TFG había disminuido hasta 51 mL/min/1,73m².

Sólo diez participantes (10%) recuperaron la TFG previa al tratamiento con tenofovir. Los resultados se mantuvieron similares al excluir del análisis a aquellas personas con menor seguimiento tras la pausa en la toma de la terapia.

En el tercer estudio, publicado en la edición del 20 de febrero de la revistaAIDS, se evaluó la presencia de una disminución de la función renal en 456 niños (con edades comprendidas entre 2 y 18 años) expuestos a tratamientoantirretroviral. El ensayo consideró la presencia de hipofosfatemia (niveles bajos de fosfatos en sangre) o de una TFG inferior a 60 mL/min/1,73m² como marcadores de una función renal disminuida. Aquellos pacientes con una función renal disminuida fueron considerados casos. Los resultados de cada caso se compararon con los de tres controles.

Veinte participantes (4,4%) presentaban hipofosfatemia y uno tenía una TFG inferior a 60 mL/min/1,73 m². El 50% de los pacientes considerados casos habían tomado un tratamiento anti-VIH que incluía tenofovir durante una mediana de 18 meses como parte de una terapia de segunda línea o de rescate, mientras que el porcentaje en el grupo de controles fue del 18%.

La incidencia de hipofosfatemia fue de 4,3 por 100 persona-años entre aquellos pacientes que habían tomado tenofovir y de 0,9 por 100 persona-años entre aquéllos no expuestos al fármaco.

Tras un análisis multivariable, sólo la exposición a tenofovir durante los 6 meses previos se asoció con hipofosfatemia (CP: 4,81; p= 0,01).

En seis de los diez niños con hipofosfatemia de los que se disponía de cuatro mediciones de seguimiento, los niveles de fosfato retornaron a la normalidad tras la interrupción del tratamiento con tenofovir.

Los autores del ensayo concluyeron que, aunque los casos de hipofosfatemia fueron poco frecuentes (4%), éstos estuvieron asociados al uso prolongado de tenofovir.

Los resultados de estos nuevos estudios ponen de relieve la importancia de la toxicidad renal asociada a tenofovir tanto en adultos como en menores, que en algunos casos podría ser irreversible, a pesar de la interrupción del tratamiento con el fármaco. Dicha toxicidad no fue descrita en los ensayos clínicos que llevaron a la aprobación del fármaco, posiblemente debido a que se excluyó de los estudios a personas con daños renales preexistentes. Estudios posteriores como los presentes han ido describiendo el mecanismo de la toxicidad y son importantes de cara a la evaluación del riesgo-beneficio del fármaco y a una selección adecuada de las personas que van a recibir el fármaco.

Detectada una variante en un gen capaz de alterar el metabolismo de la mitad de los fármacos comercializados

El hallazgo podría permitir la disminución de las dosis de antirretrovirales y reducir la incidencia de efectos adversos

Un equipo de investigadores de la Universidad de Ohio (EE UU) ha descubierto una mutación en un gen que puede incrementar las concentraciones sanguíneas de, aproximadamente, la mitad de los fármacos comercializados –entre los que se incluyen muchos antirretrovirales–. El hallazgo podría reducir el riesgo de padecer efectos adversos y desempeñar un papel importante en la individualización de los tratamientos anti-VIH.

Durante muchos años, diversos estudios habían observado que algunas personas presentaban una metabolización de los fármacos a través del citocromo P450 3A4 (también llamado CYP3A4) más lenta que otras, aunque nunca se había desvelado el origen de esta diferencia.

Debido a la importancia del CYP3A4 en el metabolismo de los fármacos (metaboliza entre el 45 y el 60% de todos los principios activos del mercado), el equipo de investigadores diseñó un estudio para identificar el perfil genético de este citocromo en aquellas personas en las que funciona de forma menos eficiente.

En primer lugar, se evaluaron las muestras hepáticas de 76 voluntarios sanos con polimorfismos de un solo nucleótido (SNP, en sus siglas en inglés) en el gen del CYP3A4. Dichos polimorfismos implican el cambio en un nucleótido respecto al gen estándar.

El análisis de los resultados permitió identificar un SNP en el intrón 6 del gen del CYP3A4 como responsable de una menor expresión de dicho gen.

Una vez identificado el SNP, los investigadores analizaron su influencia en 235 personas de etnia blanca sin VIH que tomaban fármacos para disminuir el colesterol sanguíneo (atorvastatina, simvastatina o lovastatina). En el estudio, se observó que los portadores del polimorfismo en el intrón 6 del CYP3A4  –cerca de un 10% de los participantes– requirieron dosis de fármacos entre un 40 y un 80% inferiores a las de los no portadores del SNP para un control adecuado de la hipercolesterolemia, lo cual puso de relieve el impacto de este polimorfismo sobre el metabolismo de los fármacos.

Dada la posible gran influencia de este polimorfismo en el CYP3A4 sobre el metabolismo de muchos fármacos, el desarrollo y comercialización de tests para la detección del SNP en el intrón 6 del CYP3A4 podría permitir dosificar los medicamentos de forma más adecuada. Este hecho es especialmente importante en tratamientos a largo plazo –como el de la infección por VIH–, en que los efectos adversos pueden condicionar la viabilidad de determinadas combinaciones de fármacos. Los efectos secundarios, en muchos casos, dependen de las dosis utilizadas, por lo que, si una persona presenta el SNP detectado en el estudio, podría recibir un tratamiento con una dosificación menor del fármaco. Este hecho reduciría la probabilidad de padecer efectos secundarios que condicionen la tolerabilidad de la terapia.

Fuente: www.ggt-vih.org

Una juez canadiense decreta que el sexo anal insertivo sin protección no supone un ‘riesgo significativo de lesión corporal grave’

Una juez de Canadá ha dictaminado, por primera vez, que una persona sin VIH no se ve sometida a “un riesgo significativo de sufrir una lesión corporal grave” si es la pareja insertiva en una relación anal sin protección con un hombre seropositivo. Según un comunicado de la Red Legal Canadiense sobre VIH/Sida, esto “refuerza el concepto básico de que no todos los riesgos de transmisión se consideran ‘significativos’, e ilustra la importancia de garantizar que los tribunales valoren de forma cuidadosa los datos científicos presentados antes de determinar si existe un ‘riesgo significativo’ de que se produzca daño, en lugar de criminalizar simplemente, en cualquier circunstancia, el hecho de no revelar el estado serológico”.

Desde 1989, se han producido cerca de 110 procesos judiciales en Canadá que, tras EE UU, es el segundo país en cuanto al número absoluto de enjuiciamientos penales por exposición al VIH, tanto sexual como no sexual. No es necesario que tenga lugar la transmisión (ni que se demuestre) para conseguir un enjuiciamiento con éxito. El número de procesos ha aumentado en los últimos años, con un promedio de diez anuales.

Las acusaciones pueden hacerse en función de un amplio abanico de leyes existentes, como agresión, agresión sexual, intento de asesinato, e incluso (como sucedió en un caso inédito el pasado año) asesinato.

En 1998, una sentencia del Tribunal Supremo Canadiense (R v Cuerrier) determinó que una persona que sabe que está infectada por VIH tiene la obligación de revelar su estado serológico antes de implicarse en conductas que supongan un “riesgo significativo” de exponer a otra persona al virus.

En Canadá, el hecho de no revelar el estado serológico (con independencia de si se trata de una ocultación intencionada o bien el resultado de no haber debatido el riesgo de infección por VIH) es tratado como un fraude que invalida el consentimiento para la práctica de sexo y que da lugar a que la relación sexual se considere una agresión.

La inmensa mayoría de las acusaciones y condenas se han producido contra hombres heterosexuales, mientras que hubo diez casos contra mujeres heterosexuales y otros quince contra hombres gays o bisexuales.

Los dos casos más recientes en Canadá han implicado relaciones sexuales entre hombres gays.

El pasado mes, en Hamilton (Ontario), se retiró un cargo penal de agresión sexual con agravantes al aceptar la acusación que el riesgo de transmisión del VIH a través del sexo oral probablemente no fuera bastante significativo como para justificar un enjuiciamiento.

Según la Red Legal Canadiense sobre VIH/Sida, “las acusaciones se basaron tan sólo en la afirmación de que el sexo oral había tenido lugar en unas pocas ocasiones, y en la mayoría de los casos [el acusado] era el que lo practicaba y no quien lo recibía”.

El caso presentado ante los tribunales en Vancouver (Columbia Británica) giró en torno a cuántas veces el novio del hombre gay con VIH había practicado sexo anal insertivo con éste y si el riesgo de adquirir el virus fue ‘significativo’.

Los detalles completos del día a día del caso judicial fueron presentados en un blog de la fuente de noticias sobre gays y lesbianas de Canada: Xtra.ca.

Ambas partes aceptaron que el acusado no había revelado su estado serológico, aunque [él y su pareja] charlaron acerca del riesgo relacionado con el VIH y fijaron un acuerdo para practicar sexo seguro desde el comienzo de la relación. El acusado testificó que había sido diagnosticado de VIH dos semanas antes de conocer al demandante y que no estaba en disposición de desvelar su estado serológico en ese momento.

“Aún estaba enfrentándome al estigma social, a los prejuicios personales. Tenía la mente hecha un lío”, declaró en el tribunal.

El testigo experto de la acusación, el doctor Richard Matthias, afirmó en su testimonio que el riesgo de transmisión del VIH por acto en el caso de la pareja insertiva era similar en las relaciones anales y vaginales sin protección; calculó que era del 0,04% (es decir, de 4 sobre 10.000).

La juez Lauri Ann Fenlon determinó que el sexo sin protección tuvo lugar tres veces y que el riesgo acumulado (12 sobre 10.000) no llegó al “valor estándar de riesgo significativo de lesión corporal grave que debería alcanzarse para considerar lo que, de otro modo, sería un acto consensuado en una agresión sexual con agravantes”.

Una parte igualmente importante de la decisión de la juez Fenlon fue que encontró que el daño de la infección por VIH era menor del que se percibía en 1998.

“Ya no se da el caso de que las personas con VIH desarrollen sida y mueran de forma prematura”, indicó. “El VIH, aunque sigue siendo un virus mortal, en general, puede ser tratado y mantenido a raya”.

Se trata de un hecho relevante, explica la Red Legal Canadiense del VIH/Sida, que trabaja en estrecha colaboración con el abogado defensor Jason Gratl, de la Asociación Por las Libertades Civiles de la Columbia Británica y ofreció un testimonio experto en el juicio, “ya que, al disminuir la gravedad del posible daño, debe darse un mayor riesgo de lesión para poder justificar un enjuiciamiento penal”.

Antes de poner en libertad al acusado, la juez Fenlon puso de relieve la diferencia entre un comportamiento poco ético y una acción ilegal.

“No debería entenderse que este veredicto implique que el tribunal apruebe el comportamiento del acusado”, indicó.

“Tenía la obligación moral de revelar su estado serológico al VIH a su pareja, de modo que el demandante pudiera decidir si deseaba asumir el riesgo de implicarse en una actividad sexual sin protección con el acusado, con independencia de que el riesgo fuera pequeño. Pero no todos los actos poco éticos merecen el duro castigo del código penal”.

La Red Legal Canadiense sobre VIH/Sida señala que el “fallo es inusual” y hace un llamamiento a aplicar directrices fiscales similares a las presentadas por el Servicio Fiscal de la Corona en Inglaterra y Gales para clarificar cuándo se pueden aplicar cargos penales en Canadá.

En la actualidad, las directrices son “incoherentes y, por tanto, injustas”, ya que, “en muchos otros casos, las personas que viven con VIH han sido condenadas previamente por practicar sexo anal o vaginal sin protección sin revelar su estado serológico”.

Los expertos de esta organización añaden: “Sería poco prudente dar por sentado que, por esta sentencia aislada de un tribunal de la Columbia Británica, no hay necesidad de revelar un estado serológico al VIH conocido cuando se mantienen relaciones sexuales sin protección”.

Sólo otra jurisdicción ha dictado una sentencia parecida respecto al riesgo por acto de sexo anal sin protección. Sin embargo, la sentencia de 2005 del Tribunal Supremo de Holanda dio gran peso a las pruebas médicas expertas que afirmaban que una terapia antirretroviral exitosa conduce a un descenso de la carga viral [Nota: El acusado en el caso de Vancouver no tomaba terapia antirretroviral]. Encontró que el acusado no tenía “una capacidad de infección suficiente” como para dar lugar a “una probabilidad considerable” de que pudiera infectar al demandante durante una relación anal sin protección, revocando así sentencias anteriores de tribunales de menor rango y quedando el acusado inocente de los cargos de homicidio y de intento de agresión con agravantes.

Presentación oficial del Informe de IRMA "De la Promesa al Producto, Avanzado en la Investigación y Promoción de los Microbicidas Rectales"

Activistas Internacionales para un Microbicida Rectal (IRMA) lanza  actualización en nuevas tecnologías para la prevención del VIH

El nuevo Informe nos perfila  hacia el campo creciente de Investigación y desarrollo de Microbicidas Rectales.

Chicago. Activistas Internacionales para un Microbicida Rectal (IRMA) presentarán  el tercer informe elaborado por la organización, “De la promesa al Producto, Avanzado en la Investigación y Promoción de los Microbicidas Rectales”, en la Conferencia Internacional de Microbicidas 2010, que se llevará a cabo entre los días 22 y 25 de Mayo del presente año en la ciudad de Pittsburgh, Estados Unidos. Este ambicioso y compresivo proyecto nos informa acerca de los crecientes logros científicos alcanzados en el área de Microbicidas, capturando el optimismo presente en activistas e investigadores en desarrollar un producto específico que sea seguro y efectivo para evitar la infección de VIH entre  personas que mantienen relaciones sexuales anales.

Además, IRMA continua abogando  por la creación de un plan de Desarrollo Global en el área de Microbicidas Rectales, pudiendo así coordinar esfuerzos a través de la gama completa de actividades científicas, desarrollando estrategias y estableciendo prioridades.

Doctor Ian Mc Gowan, Vice-Presidente  Científico del comité de IRMA y de la Red de Pruebas de Microbicidas dijo,  “Un objetivo claro, como sería un Plan de Desarrollo Global de Microbicidas Rectales será absolutamente necesario si queremos hacer un uso eficiente de todos los medios económicos que recibamos para las investigaciones en esta época de recursos escasos  y recesión mundial”.

Un rastreo de recursos económicos actualizado de los fondos otorgados expresamente a la investigación y desarrollo de Microbicidas Rectales, será seguido por una llamada al incremento de auspiciadores y de aportes económicos en los próximos 10 años. El Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos actualmente es quien aporta el 90% de los recursos globales destinados a las actividades enfocadas en Microbicidas Rectales pero países miembros de la Unión Europea y Organizaciones Filantrópicas Internacionales deberían apoyar también este importante proyecto.

 Jim Pickett, Presidente de Activistas Internacionales por un Microbicida Rectal y Director de Promoción de la Fundación de Chicago contra el SIDA. “El Incremento de fondos es también necesario para IRMA, ya que somos quienes llevan todo el peso de ser el único grupo de activistas a nivel mundial enfocados en el área de Microbicidas Rectales. Alcanzamos logros con un presupuesto muy reducido. Nuestro trabajo debe ser valorado y apoyado si esperamos seguir  sirviendo de nexo entre activistas, personas que redactan las políticas y científicos a nivel internacional enfocados en poner a disposición del público un Microbicida Rectal que sea seguro y efectivo;  así como lidiar con la desigualdad de género, homofobia, derechos humanos y la negación del contexto en el que este producto podrá ser utilizado”.

El significado de este reporte se ve acentuado por el hecho de que está siendo lanzado simultáneamente en español gracias al esfuerzo realizado por los miembros del capítulo Latinoamericano y del Caribe de IRMA con sede en Lima, Perú.

Jerome Galea, miembro del comité directivo de Irma y presidente de IRMA ALC agregó que Latinoamérica está preparada para ser sede de los ensayos clínicos de microbicidas rectales, y parte fundamental de esta labor es la divulgación a científicos, activistas, posibles participantes y a la comunidad en general de la importancia no sólo en el desarrollo de un microbicida rectal, sino también en el gran marco de prevención de VIH con el que estos estudios se desarrollan.

Este informe llegará a miles de personas que no tenían acceso a la información por estar en inglés, ayudando así a alcanzar nuestras metas de divulgación, educación e información a gran escala.

El informe completo en español está disponible en la página www.rectalmicrobicides.org/latin.php

Una vacuna antituberculosa terapéutica podría reducir a un mes el tratamiento de la tuberculosis latente

En breve, se iniciarán en Sudáfrica los ensayos para probar una vacuna diseñada a fin de ser usada junto a la terapia preventiva de isoniazida con el objetivo de disminuir la duración del tratamiento farmacológico en personas que tienen tuberculosis latente, según anunció esta semana el fabricante Archivel Farma.

La infección latente por tuberculosis, en la que la bacteria que provoca la infección está contenida y es incapaz de multiplicarse en los pulmones, se encuentra presente en aproximadamente un tercio de la población mundial.

Dicha tuberculosis latente puede transformarse con rapidez en una enfermedad activa en las personas que tengan un sistema inmunitario dañado. Esta enfermedad bacteriana es la principal causa de mortalidad entre los pacientes con VIH.

Por este motivo, la Organización Mundial de la Salud [OMS] recomienda que todas las personas infectadas por VIH reciban un ciclo de nueve meses de tratamiento preventivo con isoniazida (un antibiótico que puede aclarar la infección latente).

Sin embargo, sería preferible una terapia preventiva de menor duración. Los pacientes no sólo tienen problemas para mantener la adhesión a un ciclo de tratamiento tan prolongado, sino que también pueden sufrir toxicidades hepáticas [sobre todo si toman otros fármacos que pueden provocar también problemas en el hígado].

Un equipo de investigadores españoles de la Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona, España) cree que el ciclo de tratamiento preventivo puede reducirse si se administra una vacuna que estimule las propias respuestas inmunitarias del organismo frente a la infección por Mycobacterium tuberculosis. El equipo ha desarrollado una vacuna denominada RUTI, que emplea fragmentos sin capacidad de replicación del bacilo de la tuberculosis para estimular una respuesta inmunitaria.

La vacuna ya ha evidenciado tener un efecto inmunogénico en un estudio de fase I en pacientes voluntarios y, actualmente, se va a probar en 96 personas con y sin infección por VIH en un estudio de fase II en tres centros sudafricanos.

Los resultados del ensayo se esperan para finales de 2010. El fabricante Archivel se muestra convencido de que si los estudios tienen éxito, la vacuna estaría disponible para su aprobación en cinco años y reduciría a la mitad el coste del tratamiento de la tuberculosis latente.

Aeras Global TB Vaccine Foundation está desarrollando otras vacunas antituberculosas

Enormes variaciones en el precio pagado por el mismo antirretroviral entre los países de ingresos bajos

El análisis realizado a los precios pagados por los fármacos antirretrovirales en 113 países entre 2002 y 2008 evidencia que el valor de algunos genéricos llegaba a ser hasta diez veces más alto en determinados países de ingresos bajos en comparación con otros. Por su parte, algunos países de ingresos medios pagaban por determinados fármacos hasta dieciséis veces más que otros países con un nivel de desarrollo similar.

El mencionado análisis corrió a cargo de Brenda Waning y un equipo de colaboradores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston (EE UU), y se publica este mes en Journal of Generic Medicines.

A partir de los datos reunidos referentes a las compras de fármacos antirretrovirales con las ayudas del Fondo Mundial en 113 países de ingresos bajos y medios, así como con los datos provenientes de las compras de fármacos recogidos aparte por la Organización Mundial de la Salud, el análisis estudió los precios pagados en unas 15.000 adquisiciones de antirretrovirales, que supusieron un desembolso superior a mil millones de dólares entre 2002 y 2008.

En general, dos tercios de los fármacos adquiridos fueron formulaciones genéricas. Aunque los precios de los fármacos genéricos y de marca se redujeron a lo largo de los seis años del estudio, el análisis de los cambios año tras año reveló algunos patrones complejos.

En particular, las reducciones de precios tendieron a ser menores en el caso de los inhibidores de la proteasa, y también fueron más pequeñas para todos los productos de marca en comparación con los genéricos.

Asimismo, se detectaron grandes variaciones entre los países en cuanto a los precios pagados tanto por los productos genéricos como de marca, incluso dentro de las mismas franjas de ingresos nacionales. Por ejemplo, en los países de ingresos medios, el precio de casi uno de cada cinco productos antirretrovirales de marca varió casi el triple entre adquisiciones. En los países de ingresos bajos, el precio de cinco productos genéricos varió al menos el triple únicamente en 2007 y 2008.

Pese a que los autores no ofrecen explicaciones respecto a la amplitud de la variación entre unas compras y otras, afirman que una mayor transparencia en torno a los precios pagados por los antirretrovirales ayudaría a que los países aprovecharan mejor su dinero.

También apuntan que su análisis confirma la a menudo repetida observación de que los países pagan menos por la mayoría de las versiones genéricas de los fármacos anti-VIH, aunque señalan que las versiones genéricas de los inhibidores de la proteasa siguieron siendo más caras, en promedio, que las versiones de marca hasta finales de 2008.

Sugieren que una baja demanda mundial de inhibidores de la proteasa, junto con el amplio abanico de posibles productos, puede explicar los elevados precios pagados por esta familia de fármacos. Si las compras se consolidaran en torno a un gran número de productos de esta familia, los precios podrían descender incluso más, especulan los autores.

Sin embargo, será necesaria, además, una mayor competencia entre genéricos para reducir los precios, y esto también es cierto para abacavir y tenofovir, que igualmente mantenían un valor elevado respecto a otros fármacos de la familia de los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido/nucleótido (ITIN/ITINt) a finales de 2008.

Mecanismos como el cártel para la explotación de patentes para los antirretrovirales (desarrollado por el fondo internacional para la adquisición de fármacos, UNITAID), asimismo, ayudarán a promover la competición y rebajarán los precios, sugieren los autores.

Fuente: http://www.aidsmap.com/

El sida, principal asesino de mujeres

El sida se ha convertido en la principal causa de muerte y enfermedad entre mujeres en edad reproductiva en el mundo, advierte el programa de VIH y sida de la Organización de Naciones Unidas, ONUSIDA.

Al inicio de una conferencia de 10 días en Nueva York, la organización lanzó un plan de acción de cinco años dirigido a combatir los problemas de género que colocan a las mujeres en mayor riesgo.

Uno de los asuntos clave, dice el documento, es que un 70% de las mujeres en el mundo se ven forzadas a tener relaciones sexuales sin protección.

Y esa violencia contra las mujeres -afirma ONUSIDA- no debe ser tolerada.

"Se les está robando su dignidad y con eso estamos perdiendo la oportunidad de aprovecha la mitad del potencial de la humanidad para lograr los objetivos de Desarrollo del Milenio" afirma el director ejecutivo de la organización Michel Sidibé.

"Las mujeres y las niñas no son víctimas, son una fuerza motriz para lograr la transformación social" dice.

Según ONUSIDA, la violencia que están experimentando las mujeres pone en riesgo su capacidad para negociar las relaciones sexuales protegidas.

Y advierte que, casi 30 años después de que comenzara la epidemia de Sida, los servicios que se ofrecen no han respondido a las necesidades específicas de las mujeres y niñas.

Sin proporción

La enfermedad, dice ONUSIDA, continúa afectando sin proporción a las mujeres.

En África subsahariana, 60% de los enfermos de Vih y Sida son mujeres y en el sur de África, por ejemplo, las jóvenes tienen tres veces más probabilidades de resultar contagiadas con el VIH que los hombres jóvenes de la misma edad.

"Tenemos que hacer saber a la gente que ya no estamos viviendo en los 1980 y que el VIH y sida están afectando a las mujeres y niños a una tasa devastadora" afirmó durante una visita a la región la cantante Annie Lennox, quien promueve programas contra el sida.

"Lo siento si sueno muy estridente -agregó- pero me siento muy comprometida con este problema porque soy madre y mujer", dijo.

El nuevo programa incluirá una mejora en la colección de datos y análisis de cómo la epidemia está afectando a las mujeres.

El plan de acción intentará coordinar de mejor forma las campañas de sida dirigidas a las mujeres, ofreciendo apoyo a las organizaciones gubernamentales y comunitarias que están investigando la forma como la enfermedad está afectando a las mujeres.

El objetivo, dice ONUSIDA, será adaptar los tratamientos y programas de educación a las mujeres y asegurarse de que el problema de la violencia contra las mujeres quede integrado en los programas de prevención de VIHy sida.

Fuente: BBC Mundo

Descubren función de gen que hace a algunas personas inmunes al VIH

Científicos en Estados Unidos afirman que descubrieron por qué algunas personas tardan o nunca llegan a desarrollar esta enfermedad.

Un estudio publicado en la revista Nature y hecho por el Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT) y la Universidad de Harvard descubrieron que las personas inmunes al VIH tienen un gen que produce más glóbulos blancos que los necesarios para defender al organismo. Este hallazgo abre nuevas esperanzas para poder desarrollar una vacuna efectiva contra la enfermedad.

Uno de cada 200 individuos contagiados tardan mucho o nunca desarrollan la enfermedad del SIDA. En 1990, un grupo de investigadores descubrió que un alto porcentaje de estas personas tienen un gen llamado HLA B57.

“Éste es otro punto a nuestro favor en la lucha contra el virus, pero todavía tenemos un largo camino que recorrer”, declaró a la BBC el profesor Bruce Walker, quien dirigió la investigación.

CÉLULAS T

En esta nueva investigación se descubrió que este gen provoca que el organismo produzca un mayor número de las potentes células T, un tipo de glóbulo blanco que defiende al organismo de los patógenos invasores.

Las células T se adhieren más firmemente a porciones de la proteína del VIH y esto ayuda al organismo a mantener bajo control al virus. También se “clona” a sí misma para producir un ejército de células T capaz de atacar al virus invasor.

Pero esta cualidad también hace a estas personas más susceptibles a enfermedades autoinmunes, en las que las células T atacan a las propias células y tampoco son inmunes a otras enfermedades relacionadas al VIH.

VACUNA

Según los investigadores, el hallazgo tiene implicaciones importantes para el diseño de una vacuna contra la enfermedad. Por ejemplo, dicen, se podrían desarrollar vacunas que provoquen la misma respuesta al VIH que pueden provocar los individuos con “inmunidad natural”.

Lamentablemente, tomará al menos una década para que esté disponible. Como el VIH sigue siendo uno de los problemas de salud que más están aumentando en el mundo es importante que la gente continúe protegiéndose.

Fuente: BBC Mundo