Los hallazgos de dosis alternativas ilustran el poder del medicamento aprobado por la FDA
SAN FRANCISCO, CALIFORNIA -12 de Septiembre, 2012- Una nueva investigación de un equipo internacional de expertos en VIH/SIDA ha reafirmado la efectividad de Truvada-el primer y único medicamente aprobado por la FDA para la prevención del VIH. Dirigido por el Investigador de Gladstone Robert Grant,MD,MPH y Peter Anderson, PharmD, en la Universidad de Colorado, la investigación provee el primer estimado exacto de los niveles de concentración de medicamento ideal necesario para que Truvada pueda prevenir la diseminación del VIH/SIDA—expandiendo nuestro entendimiento de la potencia de Truvada y abriendo la puerta a nuevas estrategias de dosificación.
El nuevo estudio, disponible en línea hoy en Science Translational Medicine, se construye sobre el estudio clínico “iPrEx” del 2010 en el cual el Dr. Grant y sus colegas encontraron que Truvada—que había sido usado por años para tratar a los pacientes VIH positivos—podía también prevenir nuevas infecciones en personas probablemente estarían en contacto con el virus. Pero muchas preguntas acerca de la efectividad del medicamento en prevenir la transmisión del VIH permanecieron sin respuesta—particularmente con respecto al asunto de la adherencia.
“Luego del estudio inicial de iPrEx, hubo preocupación de que el efecto protector de Truvada fuese frágil, y que los individuos que tomaban el medicamento podrían necesitar adherirse perfectamente al régimen de una pastilla al día para que funcione.” Dijo el Dr. Grant, quien también es profesor en la Universidad de California, San Francisco (UCSF), con quien Gladstone está afiliado. “Este nuevo estudio muestra que Truvada bloquea el virus aun si la persona no se adhiere perfectamente.”
Una adherencia casi perfecta a los regímenes de medicamentos es notoriamente dificultosa de lograr para las personas. Pero encontrar si los pacientes están tomando los medicamentos como se los prescribieron es también un reto—ellos tienden a sobre informar su adherencia debido a que piensan que es eso lo que losinvestigadores quieren escuchar. Así que el equipo de investigación tiene que encontrar una mejor manera de calcular la efectividad de Truvada mientras se toma en cuenta diferentes niveles de adherencia.
El equipo desarrolló un ensayo clínico en el cual le daban diferentes cantidades del medicamento (dos, cuatro o hasta siete dosis por semana) a una cohorte de personas. Esto resulto en diferentes concentraciones del medicamento en la sangre extraída de cada participante, de manera que imitaba los diferentes niveles de adherencia. Luego compararon las concentraciones de medicamento en la sangre de estos participantes con las concentraciones de los participantes del estudio iPrEx original para poder determinar que tan bien los participantes de iPrEx se adhirieron al régimen diario, y que tan bien estuvieron protegidos en contra del VIH a diferentes niveles de adherencia.
“Sorprendentemente, encontramos que los participantes de iPrEx no tenían que adherirse perfectamente al régimen del medicamento para cosechar los beneficios de Truvada,” dijo el Dr. Grant. “Aun cuando los niveles de concentración del medicamento en los participantes coincidieron con 4 tabletas semanales (en lugar de las 7 recomendadas), su riesgo de contraer el VIH bajo hasta en un 96%--ofreciéndoles un alto nivel de protección en contra del virus.”
Tradicionalmente, la adherencia a medicamentos preventivos como Truvada ha sido medida en términos cualitativos, como “adecuado” o “perfecto.” Pero este estudio es el primero en establecer un método objetivo y cuantitativo que estima los niveles de concentración de medicamento y luego correlaciona estos niveles con la efectividad del medicamento en prevenir la transmisión. Estos resultados pudieron abrir la puerta a la exploración de maneras para optimizar la dosificación—lo cual podría hacerlo menos costoso, más conveniente y más adaptable a los hábitos de las personas.
“Nuestro siguiente paso inmediato, sin embargo, es tomar los métodos que hemos desarrollado y crear herramientas simples pero poderosas que puedan medir los niveles de adherencia al medicamento y de este modo ayudando a los doctores a monitorear que tan bien está trabajando Truvada en sus pacientes,” dijo el Dr. Anderson.
“Ahora mismo es importante notar que los pacientes deberían seguir tomando una pastilla al día para lograr resultados óptimos y nosotros alentamos a las personas a explorar diversos métodos para prevenir el VIH—como el uso regular de preservativos, el tratamiento temprano de la infección del VIH en parejas, buena comunicación y la circuncisión masculina,” dijo el Dr. Grant. “Esperamos que nuestros hallazgos lleven a el uso más efectivo de herramientas de prevención para finalmente erradicar la
epidemia de VIH/SIDA.”
La asociada senior de investigación, Vanessa Mac Mahan también participó en esta investigación en Gladstone. Otros participantes de la investigación incluyeron al Profesor de la UCSF David Glidden, PhD, y el investigador del Departamento de Salud Pública de San Francisco Albert Liu, MD. La investigación fue financiada por el Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos con el co patrocinio de la Fundación Bill y Melinda Gates.
Acerca de Truvada
Truvada es manufacturado por Gilead Sciences, la cual donó el medicamento para los estudios pero no estuvo involucrado en la investigación. Truvada es una tableta que contiene dos medicaciones (emtricitabina y fumarato de tenofovir disoproxilo). Las medicaciones están disponibles en formas genéricas a costo en los países más pobres del mundo.
Acerca del Instituto Gladstone
Gladstone es una organización independiente y sin fines de lucro de investigación biomédica dedicada a acelerar el paso de los descubrimientos científicos y la innovación para prevenir, tratar y curar enfermedades cardiovasculares, virales y neurológicas. Gladstone está afiliada a la Universidad de California, San Francisco
